2 года назад

Источник

Прокладка под моновпрыск пассат б3 в Львове в категории «Авто — мото»

Крышка корпус зеркала Пассат Б7 Фольксваген 3C8857538GRU 3C8857538 правого под покраску

На складе в г. Ивано-Франковск

Доставка по Украине

399 грн

Купить

Autoparts IF

Крышка корпус зеркала Пассат Б7 Фольксваген 3C8857537GRU 3C8857537 левого под покраску

На складе в г. Ивано-Франковск

Доставка по Украине

399 грн

Купить

Autoparts IF

Проставки Гольф 2 3 Пассат Б3 Б4 Амулет под задние амортизаторы стойки VW Passat Golf Toledo Amulet клиренса

Доставка из г. Харьков

230 грн/пара

Купить

Пилотаж

Прокладка ГБЦ VW Golf 2 / Passat B2 / Гольф 2 / Пассат Б2 1. 3

Доставка по Украине

196 грн

Купить

Auto 150

Реснички на фары Volkswagen Passat B5 1997-2000 / Фольксваген Пассат Б5 (стекловолокно, под покраску)

На складе

Доставка по Украине

370 грн/пара

Купить

Poland Tuning

Реснички на фары Volkswagen Passat B5 2001-2005 / Фольксваген Пассат Б5 (стекловолокно, под покраску)

На складе

Доставка по Украине

370 грн/пара

Купить

Poland Tuning

Реснички на фары Volkswagen Passat B6 2005-2010 / Фольксваген Пассат Б6 (стекловолокно, под покраску)

На складе

Доставка по Украине

370 грн/пара

Купить

Poland Tuning

Ручка двери левой передней VW Пассат Б4 Под центральный замок

На складе в г. Харьков

Доставка по Украине

357.28 грн

Купить

ПитСтоп

Прокладка крышки маслозаливной горловины Пассат Б3 Фольксваген 059103487 06A103483D

На складе в г. Ивано-Франковск

Доставка по Украине

149 грн

Купить

Autoparts IF

Прокладка корпуса термостата Пассат Б3 Фольксваген 028117070B 028117021

На складе в г. Ивано-Франковск

Доставка по Украине

299 грн

Купить

Autoparts IF

Прокладка ГБЦ 1.8 Audi A6 C5 / A4 B5 / Passat B5 / Ауди А6 С5 / А4 Б5 / Пассат Б5

Доставка по Украине

396 грн

Купить

Auto 150

Прокладка ГБЦ VW Golf 2 / Passat B2 / Гольф 2 / Пассат Б2 1.3

На складе в г. Харьков

Доставка по Украине

по 200.2 грн

от 2 продавцов

200.20 грн

Купить

ПитСтоп

Прокладка ГБЦ VW 1.6D/1.6TD Пассат Б2,Б3 , Гольф 2 , Ауди Б2,Б3

На складе в г. Харьков

Доставка по Украине

345.84 грн

Купить

ПитСтоп

Генератор Bosch 70 A (под пружину) Гольф 3 Венто Вариант Passat B4 / Пассат Б4 Кадди Поло Сеат

На складе в г. Хмельницкий

Доставка по Украине

800 грн

Купить

Авто разборка Golf 3 4 Vento Variant Passat B3 B4 В5

Акустическая полка Volkswagen Passat (Фольксваген Пассат Б3. Б4) под 4 динамика

Доставка по Украине

820 грн

Купить

Give You

Смотрите также

Прокладка

Passat

Гольфы

Seat

Toledo

Ibiza

Cordoba

Прокладка гбц

Ауди

Запчасти

Ручка двери передняя левая ЕВРОРУЧКА на Гольф 2 Джетта Пассат Б2 ТЮНИНГ под гольф 3 Golf Passat KEMP 7764228

Заканчивается

Доставка по Украине

305 грн

244 грн

Купить

Pilot-avto Автозапчасти новые и Б\У

Прокладка патрубка слива масла с турбины Фольксваген Пассат Б5 1.9 TD. Аналог. НОВАЯ

Доставка по Украине

65 грн

Купить

АвтоДонор

Проставки Гольф 2 3 Пассат Б3 Б4 Амулет под задние амортизаторы стойки VW Passat Golf Toledo Amulet

Доставка из г. Харьков

232 грн/пара

Купить

Pilot-avto Автозапчасти новые и Б\У

Прокладка ГБЦ 1.8 Audi A6 C5 / A4 B5 / Passat B5 / Ауди А6 С5 / А4 Б5 / Пассат Б5

На складе в г. Харьков

Доставка по Украине

по 404.8 грн

от 2 продавцов

404.80 грн

Купить

ПитСтоп

Накладка ручки двери Volkswagen Passat B6, Пассат Б6. Под 4 кнопки. 3C1867171B.

Доставка по Украине

645 грн

Купить

AVTO — ZLOM запчасти OPEL, VOLKSWAGEN.

Прокладка клапана рециркуляции выхлопных газов Егр Пассат Б3 Фольксваген 1.2-2.0 038131547A 03L131547D

На складе в г. Ивано-Франковск

Доставка по Украине

99 грн

Купить

Autoparts IF

Прокладка под бензонасос ELRING для Ауди 80 100 Пассат Б2 Б3 Гольф 2 Джетта

Заканчивается

Доставка по Украине

135 грн

Купить

Auto-dock-ukraina Пропонуємо нові та Б/У запчастини підбір по Він коду

Жабо, пластик под лобовое стекло Volkswagen Passat B5, Пассат Б5. 3B1819415C.

Доставка по Украине

946 грн

Купить

AVTO — ZLOM запчасти OPEL, VOLKSWAGEN.

Подлокотник Volkswagen Passat B4 (Фольксваген Пассат Б4) черный ромб.

Доставка по Украине

380 грн

Купить

Tetric-Tools

Подлокотник Volkswagen Passat B4 (Фольксваген Пассат Б4) синий

Доставка по Украине

370 грн

Купить

Tetric-Tools

Правая решетка бампера Volkswagen Passat B6, Пассат Б6 под противотуманку. 3C0853666A.

Доставка по Украине

344 грн

Купить

AVTO — ZLOM запчасти OPEL, VOLKSWAGEN.

Левая решетка бампера Volkswagen Passat B6, Пассат Б6 под противотуманку. 3C0853665A.

Доставка по Украине

344 грн

Купить

AVTO — ZLOM запчасти OPEL, VOLKSWAGEN.

Фольксваген пассат б2(1980-1988) колінвал 1.3 бензин (корін 54 шат 48мм) під шліфовку

Заканчивается

Доставка по Украине

1 258 грн

Купить

ЧП «Карпук»

Кольцо уплотнительное 10. 8×1.82 на Пассат Б4 прокладка резинка трубки кондиционера VAG 8E0260749

Доставка по Украине

150 грн

Купить

Pilot-avto Автозапчасти новые и Б\У

Medtech Manufacturing Эластомерные прокладки для инъекционных и инфузионных систем

Маркус Рёсслер и Йорг Прешер, Raumedic

В медицинской технике и в фармацевтической промышленности эластомерные прокладки часто используются для инъекционных и инфузионных систем, чтобы гарантировать целостность лекарства в первичной упаковке. В этой статье рассматривается, как различные материалы и производственные процессы используются для удовлетворения потребностей конкретных продуктов и клиентов в прокладках.

Три группы материалов

Эластомерные прокладки можно разделить на три категории: фармацевтическая резина (наиболее распространенная), силикон и ТПЭ (термопластичный эластомер). Что касается обширных и сложных профилей требований к эластомерным прокладкам для инъекционных и инфузионных систем, все три группы прокладок имеют сильные и слабые стороны. Вот некоторые из часто повторяющихся аспектов профилей требований, специфичных для клиента и продукта.

Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества

Профиль экстрагируемых веществ является важным вопросом, поскольку прокладка вступает в непосредственный контакт с лекарством. Профиль обеспечивает количественное и качественное раскрытие всех веществ, которые потенциально могут мигрировать из материала прокладки при использовании в «жестких» условиях (т. температура, применяется к устройству для определения профиля).

При использовании различных методов экстракции и экстракционных сред силиконовые составы показывают наилучшие результаты по сравнению с составами из фармацевтического каучука и ТЭП. Небольшие количества некритических веществ имеют тенденцию к миграции, независимо от состава. Среди различных составов силикона существует градиент от потенциально безвредных смесей материалов, отвержденных платиной, к смесям материалов, отвержденных перекисью. Это связано с реакцией сшивания, которая протекает контролируемым образом при добавлении платинового катализатора.

Напротив, более высокая доля летучих компонентов высвобождается в результате реакции сшивания пероксида, которая протекает менее контролируемым образом. В целом хорошие результаты силикона по сравнению с фармацевтическим каучуком и ТЭП объясняются, с одной стороны, относительно небольшим количеством компонентов в рецептуре, большинство из которых также можно классифицировать как некритичные, а с другой стороны, производственным процессом. процесс, который в идеале происходит в условиях чистой комнаты.

Кроме того, в отличие от фармацевтического каучука, изготовленного из натурального каучука, силиконовое загрязнение лекарства не вызовет у пациента симптомов аллергии на латекс. В конце концов, примерно два процента населения в целом и примерно 10–17 процентов людей, часто контактирующих с латексом, страдают аллергией на латекс.

Исследование вымываемых веществ проводится после исследования экстрагируемых веществ. В нем исследуются вещества, выделяемые в ходе исследования экстрагируемых веществ, которые классифицируются как критические, и анализируется их потенциальное взаимодействие с конечным лекарством. Фармацевт обычно выполняет и анализирует исследование вымываемых веществ самостоятельно. Основываясь на в целом хороших результатах силикона в исследовании экстрагируемых веществ, существует высокая вероятность хороших результатов и в исследовании вымываемых веществ.

Стерилизация

Поскольку эластомерная прокладка системы для инъекций и инфузий вступает в непосредственный контакт с лекарством, незаполненная предварительно собранная система стерилизуется. Эта стерилизация в основном выполняется с помощью гамма-излучения, поскольку стерилизация газом (окисью этилена) ограничена системой закрытых камер. Стерилизация перегретым паром также часто неприемлема, поскольку при постоянной температуре 121 °C многие термопластичные сырьевые материалы, используемые в системах для инъекций и инфузий, склонны к усадке, деформации или даже к термическому разложению с последующей потерей механических свойств.

Силикон, как правило, совместим со всеми тремя упомянутыми процессами стерилизации. Облучение гамма-лучами не оказывает негативного воздействия на силикон, как и длительные термические нагрузки в диапазоне 120°С.

Микробиологическая чистота

Несмотря на последующую стерилизацию, также важно, чтобы эластомерная прокладка и вся система производились в микробиологически «чистых» условиях в соответствии с рекомендациями GMP (надлежащей производственной практики). Связанный тест называется «тест бионагрузки».

Тесты на бионагрузку определяют популяцию жизнеспособных микроорганизмов на продукте и/или в его упаковке, а также необходимость последующей стерилизации. Чтобы свести количество микроорганизмов к минимуму, производство отдельных компонентов, промежуточная транспортировка и хранение систем для инъекций и инфузий, а также их окончательная сборка в идеале должны происходить в условиях чистой комнаты в соответствии со стандартом ISO 14644.

Различные Производственные процессы

Значительные различия в чистоте можно увидеть при производстве эластомерной прокладки. Фармацевтический каучук либо получают из натурального каучука, либо, во многих случаях, производят из синтетического каучука и снабжают наполнителями, пластификаторами и различными химическими веществами (например, пропеллентами, антиоксидантами и технологическими добавками) для корректировки его свойств. Производственный процесс полностью происходит вне чистого помещения, начиная со сбора, подготовки и переработки каучука в полуфабрикаты. Далее резиновый полуфабрикат подвергается формованию методом прессования или литья под давлением с последующей штамповкой и отпуском.

В частности, штамповка плунжеров из литого под давлением полуфабриката сопряжена с риском истирания частиц. Необходимое качество чистого помещения достигается только в процессе последующей мойки. Напротив, процесс литья силикона под давлением и процесс литья под давлением термопласта происходят в условиях чистой комнаты, начиная с процесса формирования прокладочного элемента и заканчивая его последующими технологическими этапами. Это значительно снижает риск загрязнения эластомерных прокладок. Кроме того, эти процессы не требуют ни последующей штамповки, ни последующей промывки деталей.

Силы трения отрыва и скольжения

Помимо биохимических и технических производственных проблем, силы также играют важную роль в системах впрыска. Во-первых, это сила отрыва прокладки на поршне шприца внутри корпуса шприца: высокая сила отрыва может затруднить точное и точное дозирование во время инъекции для врачей. Во-вторых, врачам выгодно, когда трение скольжения инъекционного поршня о силиконизированный корпус шприца остается постоянным на протяжении всей инъекции и не проявляет эффекта прерывистого скольжения. Опять же, силиконовые плунжеры при испытаниях превосходят плунжеры, изготовленные из фармацевтической резины или TPE.

Как показано здесь, силы трения при отрыве и скольжении испытанных типов силикона значительно ниже, чем у фармацевтического каучука и термопластичного эластомера (TPE). Также изображено меньшее количество силиконовых эффектов прерывистого скольжения.

Герметизация

Настоящей проблемой при герметизации системы впрыска является обеспечение герметичности на протяжении всего жизненного цикла продукции и в самых различных условиях окружающей среды. Этот процесс начинается со стерилизации незаполненной инъекционной системы и продолжается до момента заполнения инъекционной системы лекарством. После упаковки целостность пломбы должна сохраняться при транспортировке и в течение всего срока хранения системы, вплоть до ее окончательного использования врачами.

Однако герметичность является свойством, которое необходимо проверять в соответствии с требованиями конкретного применения в заданных условиях окружающей среды. «Абсолютная герметичность уплотнения» практически недостижима. Поэтому герметичность часто дается с точки зрения заданных скоростей утечки. Например, «герметичный» определяется как имеющий скорость утечки 10 ^-2 мбар/с, а «защищенный от бактерий» определяется как 10 ^-4 мбар/с. Однако помимо основного материала прокладки решающую роль играют его твердость, конкретная остаточная деформация при сжатии, температура окружающей среды, окружающая среда и конструкция.

Заключение

Таким образом, общеприменимой формулы для изготовления эластомерных прокладок в инъекционных и инфузионных системах не существует. В каждом случае система уплотнения должна разрабатываться, аттестоваться и валидироваться для конкретного продукта и клиента, поскольку требования разнообразны и сложны.

Об авторах

Маркус Рёсслер (Markus Rößler) является менеджером по продукту в бизнес-группе по маркетингу и продажам в стратегическом бизнес-подразделении Molding / Pharma Solution компании RAUMEDIC AG. В этой должности он курирует продукты RAUMEDIC, такие как детали, изготовленные методом литья под давлением из силикона, которые используются в медицине, а также в фармацевтическом производстве.

Йорг Прешер является главой технического центра передового опыта Raumedic, силиконового литья.

13 x 100 (одинарная прокладка) стальные инъекционные пакеры

13 x 100 (с одинарной прокладкой) Стальные инъекционные пакеры
Артикул: 44018

Инъекционные пакеры IZOPACKER позволяют нагнетающему насосу нагнетать жидкий компонент в строительную конструкцию. Эти механические пакеры подходят для ремонта трещин и зазоров с помощью впрыскивания под высоким давлением. Они помещаются в просверленные отверстия, просверленные под наклоном, чтобы пересекать внутреннюю часть трещины. Резиновая втулка на конце пакера позволяет герметизировать просверленное бетонное отверстие, фиксируя пакер на месте. Затем материал в насосных цистернах подается под давлением в несколько тысяч фунтов на квадратный дюйм, что гарантирует быстрое, плотное закрытие трещины и, что наиболее важно, формирование водонепроницаемости. Размер (длина) пакеров зависит от глубины трещины и объема материала, который мы планируем ввести.

• ПОЯСНЕНИЯ
• КОММЕНТАРИИ (0)

ИНФОРМАЦИЯ:

IZOPACKER® Enjeksiyon pakerleri, çeşittileremveçap, uzunluk çatlakları ve boşlukları doldurmak için yüksek basınçlı enjeksiyon pompaları ile birlikte kullanılan mekanik araçlardır. Pakerler açılı bir şekilde delinen deliklere vidalanır, pakerin ucundaki kauçuk halka pakeri yerine kilitler ve deliğe sıkışmasını sağlar. Enjeksiyon pompası ile malzeme çatlağa basınçla enjekte edilir ve çatlaği enjeksiyon reçinesi ile hızlı ve sıkı bir şekilde doldurarak su geçirmez bir yapı oluşturur. Enjeksiyon pakerleri çatlağın derinliğine ve uygulanmak istenilen malzeme hacmine göre seçilir.

Подробную информацию о технических данных и спецификациях, информации и инструкциях по применению, поставках и хранении, предостережениях и соответствующих предупреждениях см. в Техническом паспорте продукта (TDS).

ПРИМЕЧАНИЯ ПО ЭКОЛОГИИ, ЗДОРОВЬЮ И БЕЗОПАСНОСТИ:    Пожалуйста, ознакомьтесь с Паспортом безопасности материала (MSDS) продукта, чтобы узнать об охране труда, здоровье работников, технике безопасности и всех вопросах, которые необходимо принять во внимание.